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根据相关编码规则，UDI由产品标识（DI）和生产标识（PI）两部分组成：
DI是产品静态信息，包括企业编码和产品ID。其中，企业编码由备案人申请，由符合我国医疗器械编码规则和标准的发码机构发出的，是具备仅有性的编码；产品ID是一段包含具体产品名称、包装等级、规格型号的编码。因此，由企业编码和产品ID组合而成的DI具备全球性。
为了规范使用，UDI编码需要遵从三个基本原则，包括：
仅有性：要实现产品准确识别，UDI具备仅有性；
稳定性：UDI应该与产品的基本特性相关，如果产品的基本特性保持不变，则产品标识应保持不变；
可扩展性：UDI适应政府监管和实际应用发展要求，不断更新迭代。
