您好!欢迎访问郑州艾文自动化设备有限公司官网!
10年标识设备整体解决方案供应商
汇聚行业众多品牌 品质非凡
全国服务热线:
15939018622

医疗器械UDI码的介绍,快来这里了解一下

作者:admin 发布日期:2021/6/15 关注次数: 二维码分享
       UDI(Unique Device Identification)又叫医疗器械的标识,是一串由符号、数字或者字母组成的代码,一般附着在医疗器械产品和包装上。它具备全球性,可用于医疗器械产品的准确识别,便于监管和追溯,所以也被称为医疗器械产品的“数字身份证”。
       根据相关编码规则,UDI由产品标识(DI)和生产标识(PI)两部分组成:

       DI是产品静态信息,包括企业编码和产品ID。其中,企业编码由备案人申请,由符合我国医疗器械编码规则和标准的发码机构发出的,是具备仅有性的编码;产品ID是一段包含具体产品名称、包装等级、规格型号的编码。因此,由企业编码和产品ID组合而成的DI具备全球性。


       PI是产品动态信息,包括生产日期、失效日期、生产批次、序列号、校检位等。目前,PI编码暂不需要上传到药监局数据库,各使用单位可采用扫描设备直接获取产品相关生产信息。
       为了规范使用,UDI编码需要遵从三个基本原则,包括:
       仅有性:要实现产品准确识别,UDI具备仅有性;
       稳定性:UDI应该与产品的基本特性相关,如果产品的基本特性保持不变,则产品标识应保持不变;
       可扩展性:UDI适应政府监管和实际应用发展要求,不断更新迭代。

成功案例

CASE SHOW

快速通道 Express Lane

咨询热线

1593901862215939018622

邮箱:451726300@qq.com

QQ:451726300

  • 24
    小时热线
  • 15939018622

    24小时免费热线
  • 地址:郑州高新区莲花街11号纽科科技园5号楼1单元5楼    咨询热线:15939018622      移动电话:0371-55626355
  • 版权所有 备案号:豫ICP备17029806号-2技术支持: 无限动力  万家灯火  
    RSS XML 网站地图 河南|郑州|陕西|山西|新乡|漯河|南阳|
    郑州艾文自动化设备有限公司主营业务:河南喷码机 河南热转印打码机 河南二维码追溯系统 河南UV喷码机
    在线客服
    二维码 扫一扫更精彩
    咨询热线:

    15939018622